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日本JG厂他替瑞林(Taltirelin)小脑萎缩,共济失调的特效药,正品代购
编号:41002
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单位:瓶
重量:0 克
促甲状腺素释放激素(TGH)除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。
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详细资料
促甲状腺素释放激素(TGH)除具有内分泌作用外,还可发挥一定的中枢神经系统(CNS)作用,包括提高运动性,拮抗利舍平诱导的体温降低,以及拮抗戊巴比妥诱导的睡眠。
英文名:Taltirelin
化学名称:(4S)-N-[(2S)-1-[(2S)-2-氨基甲酰基吡咯烷-1-基]-3-(3H-咪唑-4-基)-1-氧代丙-2-基]-1-甲基-2,6-二氧代-1,3-二氮杂己环-4-甲酰胺
(4S)-N-[(2S)-1-[(2S)-2-Carbamoylpyrrolidin-1-yl]-3-(3H-imidazol-4-yl)-1-oxopropan-2-yl]-1-methyl-2,6-dioxo-1,3-diazinane-4-carboxamide
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分子式:C17H23N7O5
分子量:405.41
CAS:103300-74-9(无水)201677-75-0(四水)
适应症:用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。
原研企业:日本田边制药公司原研
已上市剂型:片剂(国外)
规格:5mg
用法用量:成人1日2次,1次1片,早晚饭后口服,可根据年龄、症状进行适当增减。
国外上市:2000年7月在日本上市,用于改善脊髓小脑变性病人的共济失调。
作用机制:
此外,在动物CNS疾病模型中的药理学研究显示THR可改善抑郁,血循环性休克,意识紊乱,记忆力减退和运动技能障碍。然而,临床研究显示因TRH在体内快递代谢降解,作用时间较短。另外,TRH产生内分泌作用的剂量远低于对CNS的起效剂量,因而临床应用受到限制。
本品为合成的TRH类似物。药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。本品对CNS的兴奋作用比TRH强10-100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。本品对TRH受体的亲和力约为TRH 的1/11,因而本品的内分泌作用比TRH弱,但本品在体内比TRH稳定。另外,本品对促甲状腺素(TSH)释放的作用为TRH的1/6~1/11。TSH释放是由一个包括甲状腺激素的强负反馈系统调节的。该负反馈系统也会抑制本品潜在的内分泌作用。
药代:
本品口服后经小肠吸收。健康成年男性志愿者一次接受本品0.5~40mg口服,约3~5小时可达血药峰值,食物可使本品的吸收减少25%,并降低药物的血浆浓度。本品的代谢类似于TRH,主要通过肾脏随尿排泄,T1/2约为2~4小时。重复给药未见药物蓄积。
临床试验:
一项为期6周的随机双盲安慰剂对照双向交叉||期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受本品一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受本品。结果显示,本品组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。本品组在指鼻试验和tapping-point试验中是神经评分方面显示优于安慰剂组的倾向。本品对自发性动作和总的精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。
一项双盲随机安慰剂对照|||期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受本品一日2次,每次5mg或安慰剂,连用28~52周。28周时的整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。本品组累计变化率为27.7%,而安慰剂组为47.1%,共济失调的总改善率本品组显著优于安慰剂组(P<0.004)。本品组共济失调累计变化率为27.1%,而安慰剂组为39.4%。本品组的不良反应发生率为14.1%,与安慰剂组几乎相等。
不良反应:
本品不良反应主要是消化系统反应,包括呕吐、恶心、和胃不适。所有的不良反应均为轻中度,在治疗期间及(或)停药后消失。
注意事项:
肾功能受损者慎用。
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